Reinraum Produkte
Reinraumprodukte sind ein wichtiger Bestandteil von Industrien, in denen Hygiene, Qualität und genau definierte Materialanforderungen von größter Bedeutung sind. Insbesondere in der Pharma- und Lebensmittelindustrie ist die Qualitätskontrolle ein entscheidender Faktor für die Gewährleistung der Produktsicherheit. Die erfolgreiche Entwicklung von maßgeschneiderten Reinraumprodukten erfordert Fachwissen in Bereichen wie Materialanforderungen, Reinigbarkeit und Benutzerfreundlichkeit, um sicherzustellen, dass die Produkte alle erforderlichen Standards sowie die FDA- und GMP-Anforderungen erfüllen.
Hefmec liefert schlüsselfertige Reinraumprodukte und bietet Komplettlösungen, die den individuellen Bedürfnissen unserer Kunden entsprechen. Ein hochwertiger Herstellungsprozess, sorgfältige Tests und Dokumentation stellen sicher, dass alle unsere Produkte für die Reinraumumgebung die erforderlichen Spezifikationen erfüllen.
Die Geräte und Werkzeuge, die in einer Reinraumumgebung verwendet werden, erfordern eine sorgfältige Konstruktion und Herstellung. Unsere Reinraumlösungen und die von uns verwendeten Materialien gewährleisten eine dauerhafte und zuverlässige Leistung.
Produkte
Beispiele für Produkte, die wir für Reinräume liefern.
Lieferung umfasst
- Schlüsselfertiges Design und Lieferung eines für Reinräume zugelassenen Produkts
- Entwurf der Automatisierung
- Vorbereitung einer URS-Nutzeranforderung (falls zutreffend)
- Erstellung eines Testplans (falls erforderlich)
- Tests vor der Auslieferung, falls erforderlich (FAT)
- CE-Dokumentation, einschließlich Risikoanalyse und Gebrauchsanweisung
- Einsatztests (SAT)
- Geführte Einführung
Gut zu wissen
Unsere Erfahrung in der Pharma- und Lebensmittelindustrie bildet eine solide Grundlage für die Entwicklung von Reinraumprodukten, für deren Erfolg wir die Verantwortung übernehmen.
Wir sind auch als Projektingenieure in Reinraumprojekten tätig und unterstützen Projekte zur Beschaffung von Ausrüstung, Produktionsentwicklung sowie Qualifizierung und Validierung.
Wir liefern auch Produkte, die den GMP-Umwelt- und FDA-Anforderungen entsprechen.
Reinraumprodukte müssen internationalen Standards entsprechen, wie z.B. den EU-GMP-Anforderungen, die die gute Herstellungspraxis in der pharmazeutischen Industrie definieren.
Interessieren Sie sich für Reinraumprodukte?
Kontaktieren Sie Adreas Rosassa.
ANDREAS ROSAS
+358 40 716 8071
andreas.rosas (at) hefmec.fi
Sie können unseren Produkten vertrauen - immer
Maximale Produktivität erfordert Zuverlässigkeit. Deshalb sind alle unsere Produkte so konstruiert, dass sie einer starken Beanspruchung über einen langen Zeitraum standhalten. Die Qualität wird durch den ISO 9001-zertifizierten Entwicklungsprozess und die Fertigung garantiert.
Vorteile
Ein gut durchdachtes Produkt ist in vielerlei Hinsicht nützlich.
Hygienische Umgebung
Berücksichtigung von Reinigbarkeit, Kreuzkontamination, FDA- und GMP-Anforderungen.
Dokumentation
Benutzeranforderungen, Qualifizierung und CE-Dokumentation.
Ergonomie
Die Berücksichtigung von Ergonomie und Benutzerfreundlichkeit bereits in der Entwurfsphase.
Vollständiger Text
Das Ganze funktioniert wie versprochen, garantiert.
"Unsere großformatigen Produkte legen oft einen langen Weg von unserer Fabrik zum Kunden zurück. Hefmec hat die Transportmittel für unsere Produkte entworfen und die für den Straßen-, See- oder Lufttransport erforderlichen Bindungen festgelegt. Durch Festigkeitsberechnungen hat Hefmec sichergestellt, dass unsere Sendungen den gesetzlichen Anforderungen entsprechen. Wir sind sehr zufrieden mit dem Design-Service und der Expertise bei der Festigkeitsberechnung, die wir erhalten haben."
Mit Hilfe der Hefmec-Berater haben wir eine Kartierung des Verbesserungsbedarfs der Süßwarenverpackungslinie durchgeführt. Während des Projekts überwachten sie den Betrieb der Produktionslinie, ermittelten den Bedarf an Änderungen und die Prioritätenfolge für Reparaturinvestitionen. Auf der Grundlage der Untersuchung haben wir dann Verbesserungen an der Produktionslinie vorgenommen. Hefmec war auch an Folgeprojekten beteiligt, darunter die schlüsselfertige Lieferung eines Bildverarbeitungssystems. Die Berater von Hefmec überzeugten durch ihren Pragmatismus und durch die Art und Weise, wie sie die Informationen für den Auftrag strukturierten.
