Wir helfen unseren Kunden bei Investitionsprojekten in der pharmazeutischen Industrie, von der Spezifikation und Beschaffung der Ausrüstung bis zur Inbetriebnahme und Validierung. Zu unseren Kunden zählen viele internationale Lebensmittel- und Pharmaunternehmen mit hohen Qualitätsstandards.
Wir können den Beschaffungsprozess für einen ganzen Standort oder eine einzelne Produktionsanlage übernehmen, von der Definition der Anforderungen bis zur Inbetriebnahme. Wir verfügen über umfangreiche Erfahrung mit dem Bau und der Inbetriebnahme von Reinraumanlagen. Wir können Sie bei der Definition, dem Design, dem Bau, der Überwachung und der Qualifizierung unterstützen. Wir haben Validierungsingenieure, Projektingenieure und Projektmanager, die Sie unterstützen.
Fall 1
Aufzug zu den Reinräumen
Unser Kunde wollte die Arbeitssicherheit und die Handhabung von Rohmaterialsäcken beim Wiegen in Reinräumen verbessern.
Der Ausrüstungslieferant musste Themen wie Reinigungsfähigkeit, die in der Waschanlage verwendeten Chemikalien, Materialanforderungen (FDA) und Kreuzkontamination berücksichtigen.
Aufgrund von Platz- und Umgebungsbeschränkungen gab es keine fertige Lösung auf dem Markt, so dass Hefmec den Kran mit CE-Kennzeichnung für den Kunden konstruierte und lieferte und in Betrieb nahm.
Fall 2
Experten für Projekte in der pharmazeutischen Industrie
Ein Pharmaunternehmen hat sein größtes Investitionsprojekt seit Jahrzehnten in Angriff genommen. Der Kunde hatte projektspezifischen Ressourcenbedarf für Dokumentation, technische Beschaffung, Bau und Inbetriebnahme von Anlagen.
Die Experten von Hefmec haben jahrelange Erfahrung mit Investitionsprojekten in der pharmazeutischen Industrie, so dass wir in der Lage waren, geeignete Experten für ein bereits laufendes Projekt bereitzustellen. Das Team wuchs im Laufe des Projekts auf etwa zehn Personen an.
Als bestimmte Aspekte des Projekts abgeschlossen waren, wechselten die Hefmec-Berater routinemäßig von einer Rolle zur anderen. Zu ihren Aufgaben gehörten die Qualifizierung, die Beschaffung von Prozessausrüstung und die Inbetriebnahme, FAT/SAT-Testpläne, das Schmieden und die allgemeine Projektentwicklung.
Unser Fachwissen
Nutzen Sie unser Know-how in der Pharma- und Lebensmittelindustrie.
AUSWAHL
Benutzeranforderungen, Qualifizierungsdokumentation, Testpläne, Risikobewertungen und Bestandsdokumentation.
Werkzeuge
Werkzeugentwicklung, mechanisches Design und Lieferung in einer CE-gekennzeichneten, hygienischen Umgebung.
Projektleitung
Qualifizierungsaktivitäten, Gabelkontrolle, Validierungsunterstützung, Einsatzkontrolle, Tests, Problemerkennung oder Projektmanagement.
REINIGUNG
Berücksichtigung von Arbeitssicherheit, Kreuzkontamination, FDA- und GMP-Anforderungen.
Sagte
Was sagen unsere Kunden aus der Pharma- und Lebensmittelindustrie über uns?
Wir könnten nicht zufriedener sein. Alles funktioniert, sowohl in Bezug auf die technischen Fähigkeiten als auch auf die Einstellung zum Service.
Ein offenes Ohr für den Kunden, gute Kommunikation, schnelle Reaktionszeit.
Das Fachwissen der Hefmec-Spezialisten ist ideal für das Geschäft des Kunden in einer anspruchsvollen GMP-Umgebung geeignet.
Gute technische Fähigkeiten und lösungsorientiert.
Die von Hefmec gelieferten Produkte vermitteln einen hochwertigen und fertigen Eindruck.
Es gab einen engen Zeitplan, aber wir haben ihn trotzdem eingehalten.
Interessiert?
Kontaktieren Sie Pertti Yli-Kohtamäki +358 44 325 0076 und wir werden sehen, wie wir Ihnen helfen können.