Puhdastilatuotteet
Puhdastilatuotteet ovat keskeinen osa teollisuuden aloja, joissa hygienia, laatu ja tarkasti määritellyt materiaalivaatimukset ovat ensiarvoisen tärkeitä. Erityisesti lääke- ja elintarviketeollisuudessa laadun hallinta on kriittinen tekijä tuoteturvallisuuden varmistamisessa. Räätälöityjen puhdastilatuotteiden onnistunut suunnittelu vaatii erikoisosaamista muun muassa materiaalivaatimusten, puhdistettavuuden ja käytettävyyden osalta, jotta tuotteet täyttävät kaikki tarvittavat standardit, sekä FDA- ja GMP-vaatimukset.
Hefmec toimittaa puhdastilatuotteet avaimet käteen -periaatteella, tarjoten kokonaisvaltaisia ratkaisuja, jotka vastaavat asiakkaidemme yksilöllisiin tarpeisiin. Laadukas valmistusprosessi, huolellinen testaus ja dokumentaatio varmistavat, että kaikki puhdastilaympäristöön tarkoitetut tuotteemme täyttävät niille asetetut vaatimukset.
Puhdastilaympäristössä käytettävät laitteet ja työkalut vaativat huolellista suunnittelua ja valmistusta. Puhdastilakäyttöön soveltuvat ratkaisumme ja käyttämämme materiaalit takaavat pitkäikäisen ja luotettavan toiminnan.
Tuotteet
Esimerkkejä puhdastiloihin toimittamistamme tuotteista.
Toimitukseen sisältyy
- Puhdastiloihin hyväksytyn tuotteen suunnittelu ja toimitus avaimet käteen -periaatteella
- Automaatiosuunnittelu
- Käyttäjävaatimuksen URS laadinta (tarvittaessa)
- Testaussuunnitelman laadinta (tarvittaessa)
- Testaus tarvittaessa jo ennen toimitusta (FAT)
- CE-dokumentaatio, johon sisältyy mm. riskianalyysi ja käyttöohjeet
- Käyttöönottotestaus (SAT)
- Opastettu käyttöönotto
Hyvä tietää
Lääke- ja elintarviketeollisuuden osaamisemme luo vankan pohjan puhdastilatuotteiden suunnittelulle, jonka onnistumisesta me kannamme vastuun.
Toimimme puhdastilaprojekteissa myös projekti-insinööreinä laitehankintaprojektien, tuotannon kehityksen ja kvalifioinnin sekä validoinnin tukena.
Toimitamme tuotteet myös GMP ympäristö ja FDA vaatimukset täyttäen.
Puhdastilatuotteiden on täytettävä kansainväliset standardit, kuten EU:n GMP-vaatimukset, jotka määrittelevät hyvät tuotantotavat lääketeollisuudessa.
Kiinnostuitko puhdastilatuotteista?
Ota yhteyttä Adreas Rosakseen.
ANDREAS ROSAS
+358 40 716 8071
andreas.rosas (at) hefmec.fi
Tuotteisiimme voit luottaa - aina
Tuottavuuden maksimointi vaatii toimintavarmuutta. Siksi kaikki tuotteemme on suunniteltu kestämään raskasta käyttöä, pitkään. Laadun takaavat ISO 9001, sertifioitu suunnitteluprosessi ja valmistus.
Hyödyt
Hyvin suunniteltu tuote on monin tavoin hyödyllinen.
Hygieeninen ympäristö
Puhdistettavuuden, ristikontaminaation sekä FDA- ja GMP – vaatimusten huomioiminen.
Dokumentaatio
Käyttäjävaatimukset, kvalifiontiin liittyvä- sekä CE-dokumentaatio.
Ergonomia
Ergonomian ja käytettävyyden huomioiminen jo suunnitteluvaiheessa.
Kokonaistoimitus
Kokonaisuus toimii lupaamallamme tavalla, takuulla.
